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深圳市北华检测技术有限公司

FDA认证│FDA注册│FDA代理│美国FDA│FDA查询│FDA流程

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蛋白│FDA认证│蛋白FDA认证流程
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产品: 浏览次数:759蛋白│FDA认证│蛋白FDA认证流程 
品牌: 杜18627970726
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最后更新: 2020-11-19 10:58
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详细信息
 自2020年10月1日起食品企业需有企业识别码(UFIs)或DUNS编码
美国食品和药物管理局(FDA)宣布,从2020年10月1日开始,食品企业在进行FDA注册或更新FDA注册时,将被要求提供企业识别码(UFI) (21 CFR 1.232 (a)(2))。
 
食品出口美国一定要有UFI码么?
所有在FDA注册的食品企业都必须在2020年10月1日至12月31日期间更新其FDA注册。未按时延续注册将导致FDA注册被取消,而如果没有UFI,企业将无法延续或更新其FDA注册。因此,对于企业来说,尽早申请UFIs才是明智之举的。随着2020年更新周期的临近,将会有更多企业申请UFI,以符合这项新要求。企业扎堆申请UFI码将有可能导致申请周期会更长。
 
如何获得UFI码?
 
截至2020年7月13日,本FDA指南第F2.3节指出,数据通用编号系统(DUNS)号是目前FDA认可的UFI。
图片
北华检测可以帮助食品企业申请DUNS号码,这属于我司的食品企业注册和美国代理服务的一部分。除了DUNS的协助外,我们的法规专家还将确保在2020年的更新周期内为贵司完成注册更新和续期。
FDA注册申请流程:
 
1. 申请方签署《FDA注册报价合同》,填写《FDA注册申请表》;
 
2. 申请方将申请表以及合同盖章后回传北华检测;
 
3. 北华检测发送付款通知;
 
4. 申请方支付注册款项;
 
5. 北华检测向FDA办理注册;
 
6. 申请方领取FDA注册相关资料(FDA注册编号)
 
下面是关于FDA大家所遇到的一些问题:
 
问题一:FDA证书是哪个机构发放的?杜工;186-2797-0726
 
答:FDA注册是没有证书的,产品通过在FDA进行注册,将取得注册号码,FDA会给申请人一份回函(有FDA行政长官的签字),但不存在FDA证书一说。
 
问题二:FDA需要指定的认证实验室检测吗?
 
答:FDA是一个执法机构,而不是服务机构。如果有人说他们是FDA下属的认证实验室,那么他至少是在误导消费者,因为FDA既没有面向公众的服务性认证机构与实验室,也没有所谓的“指定实验室”。FDA作为联邦执法机构,不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。FDA只会对服务性的检测实验室的GMP质量进行认可,合格的颁发合格证书,但不会向公众“指定”,或推荐特定的一家或几家。
 
问题三:FDA注册是否一定需要一位美国代理人?
 
答:是的,中国申请人在进行FDA注册时必须指派一名美国公民(公司/社团)作为其代理人,该名代理人负责进行位于美国的过程服务,是联系FDA与申请人的媒介
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FDA是食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)的简称。FDA有时也代表美国食品药品监督管理局。FDA由美国国会即联邦政府授权,是专门从事食品与药品管理的执法机关,也是一个由医生、律师、微生物学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。
 
1、 酒和含酒类饮料;
2、 婴儿及儿童食品;
3、 面包糕点类;
4、 饮料;
5、 糖果类(包括口香糖);
6、 麦片和即食麦片类;
7、 奶酪和奶酪制品;
8、 巧克力和可可类食品;
9、 咖啡和茶叶产品;
10、 食品用色素;
11、 常规食品和药用食品、肉替代品;
12、 补充食品(即国内的健康食品、维生素类药品以及中草药制品);
13、 调味品;
14、 鱼类和海产品;
15、 往食品里置放和直接与食品接触的材料物质及制品;
16、 食品添加剂和安全的配料类食用品;
17、 食品代糖;
18、 水果和水果产品;
19、 食用胶、乳酶、布丁和馅;
20、 冰激淋和相关食品;
21、 仿奶制品;
22、 通心粉和面条;
23、 肉、肉制品和家禽产品;
24、 奶、黄油和干奶制品;
25、 正餐食品和卤汁、酱类和特色制品;
26、 干果和果仁;
27、 带壳蛋和蛋制品;
28、 点心(面粉、肉和蔬菜类);
29、 辣椒、特味品和盐等;
30、 汤类;
31、 软饮料和罐装水;
32、 蔬菜和蔬菜制品;
33、 菜油(包括橄榄油);
34、 蔬菜蛋白产品(方肉类食品);
35、 全麦食品
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预先申报Prior Notice Or ISF 10+2
如果您寄送食品或者饮料至美国,务必要进行预先申报以免遭遇扣留,即使您寄送给收货方(例如:买家,展会或朋友等)的食品或饮料的数量很少或仅是样品。 此外,通过快递(Fedex,DHL,UPS等)方式寄送食品或饮料同样也需要进行预先申报。
什么是"预先申报" (Prior Notice) ?
从2003年12月12日开始,对美国出口“食品”的国外公司在每批货物抵达美国港口的前至少四个(空运或铁路)或八个(海运)或两个钟头(公路运输)必须向FDA通报。凡未通报的货物抵达港口后将不能得到清关。
"预先申报" (Prior Notice) 必须何时递交?
“预先申报”必须以电子方式递交,并由FDA确认受到。具体时间框架如下:
首先,递交不得早于进口食品到达日期5天;同时,根据运输方式不同,不少于如下时间:
1) 通过陆地公路运输,抵达前2小时;
2) 通过空运或陆地铁路运输,抵达前4小时;
3) 通过水路运输,抵达前8小时;
4) 个人携带的食品的预先申报,其提交的时间根据其所乘交通工具,归入以上三类,并与以上规定时限一致(食品必须随附FDA的预先申报确认件)。
另外,在通过邮寄方式邮寄食品之前,所邮寄的食品的预申报必须由FDA电子接收到并确认(包裹必须随附FDA的确认件)。
哪些食品需要提交预先申报
"食品"的定义覆盖广泛,包括所有供人和动物食用或饮用的各种物品(食品和饲料)和用于制作上述"食品"的原料。
哪些食品不需要预先申报?
不需要“预先申报”的食品是:
(1)个人携带的用于个人消费的食品。(例如:个人、家庭、朋友消费而不是用于销售或者分销的食品);
(2)港口转口,不离开抵达港的即又出口的,食品;
(3)根据《联邦肉产品检验法》,《禽产品检验法》或《蛋产品检验法》规定,由美国农业部单独监管的肉产品、禽产品和蛋产品;
(4)由个人在其住所内制作,并作为个人礼物(例如非商业目的)送给在美国的个人的食品。
未能提供充分的预先申报的后果是什么?
进口或拟进口的食品由于不完整的“预先申报”将被拒收,并被扣留在港口或安全的仓库。FDA将为其职员提供执法指南,包括对那些没有及时提供及时和准确“预先申报”的禁令、起诉和限制的规定,也包括对根据801(m)(1)拒收或根据801(1)扣留的规定。
文章转载于http://www.bh-FDA.com
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